호주의 생명을 구하는 임상 실험 : 미숙아 인 잭슨과 벤자민이 그것을 어떻게 앞당기는지

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코린 샤드 (Corinne Chard)의 손은 인큐베이터에 도착하여 5 월 11 일 28 주에 836 그램의 무게로 태어난 그녀의 작은 아들 잭슨의 머리를 애무한다.

잭슨의 쌍둥이 형제 인 벤자민 (체중 1.2kg)은 시드니 왕립 알프레드 병원의 신생아 집중 치료실에서 인큐베이터에서 잠든다.

잭슨의 혈액 흐름이 utero에서 위험 해졌을 때, 그와 그의 쌍둥이를 위험에 빠뜨린 Corinne, 남편 Brad와 산부인과 의사는 쌍둥이를 배달하기로 결정했습니다.

차드 대변인은 "우리는 아직 준비가 안되어있다"며 충격을 줬다.

"그들은 둘 다 나왔고 OK를하고 있었다는 것이 놀랍습니다. 그들은 너무 작았지만, 무엇보다 구호였습니다. 나는 '하나님, 우리가 만들었 어.'라고 생각했습니다."그녀는 말했다.

"이제 우리는 하루가 다가 오면서 작은 이정표를 경축하고 있습니다"라고 그녀는 말했다.

전 세계적으로 수만 명의 미숙아와 마찬가지로 Jackson과 Benjamin의 생존 기회는 신생아 치료에있어 중요한 개선을 주도한 임상 실험을 통해 크게 향상되었습니다.

신생아에서 가장 중요한 중재 중 하나는 산소 요법이지만 적절한 수준의 산소 포화도를 선택하는 것은 복잡한 과정이었습니다.

너무 많은 산소는 눈 뒤쪽의 혈관을 너무 빨리 자라게하여 다른 장애 가운데 실명을 유발할 수 있습니다. 산소가 너무 적 으면 아기가 생존하지 못합니다.

RPA의 Adrienne Gordon 박사의 신생아 학자는 "임상가들은 최적 수준이 무엇인지 알지 못했습니다.

Worldn 연구원들이 이끈 획기적인 BOOST II 임상 시험은이 중요한 지식 격차를 없앴습니다.

5000 명 이상의 신생아를 대상으로 한 연구에서 산소를 투여 한 1000 명당 1 명당 85-89 %의 포화 산소 대신 91-95 %의 산소 포화도를 목표로하여 살아남은 사람들이 28 명이나됩니다.

채도가 높을수록 장애 실명이 증가하지 않았습니다.

"우리가 재판에서 그것을 테스트 한 적이 없다면, 사람들은 '1 ~ 2 %의 차이는 무엇입니까?'라고 생각했을 것입니다. 그러나 실제로 그것은 인구에 기초하여 큰 차이를 만들어 냈습니다. "라고 고든 박사는 말했습니다.

"우리는 이제 조산아를 대상으로 안전한 산소를 모든 단위에서 표준화 할 수있게되었습니다."

BOOST II는 금요일 호주 임상 시험 평가 연맹 (RPA)에서 실시 된 올해의 시상식에서 최종 후보로 선정되었습니다.

이상은 의학 연구의 중대한 격차를 해소하고 정책과 실천을 크게 변화시키는 Worldn 주도의 임상 시험을 인정합니다.

안지 켈소 (Anne Kelso) 국립 보건 의학 연구위원회 (National and Medical Research Council) 교수는 "임상 시험은 건강 관리 개선에 절대적으로 중요하다"고 밝혔다.

시상식에 참석 한 그레그 헌트 (Greg Hunt) 연방 보건 장관은 새로운 임상 시험 보조금 1300 만 달러와 연구비 8 백만 달러를 포함 해 3 천 3 백만 달러의 임상 시험 자금 지원을 발표했다.

벤자민과 잭슨 차드 (Jack Chard)는 현재 LIFT 임상 실험에 등록했으며 소의 락토페린 (lactoferrin), 젖소의 단백질이 저체중 출생 아기의 감염 및 기타 합병증으로부터 생존율을 향상시키는 지 여부를 조사했다.

차드 대변인은 "우리는 다른 가정을 도우려고 노력하고 있으며, 의학 연구에있어 조금이라도 도움이된다"고 말했다.

의학에 혁명을 일으키는 임상 시험

많은 경우 임상 시험을 통해 의사의 직감을 점검하고 현재의 모범 사례를 완전히 정비 할 수 있습니다.

2017 년 임상 시험 - ATACAS 시험의 우승자는 무시 무시한 의견과 달리 열린 심장 수술 전에 아스피린을 복용해도 주요 출혈 위험이 증가하지 않는다는 것을 입증했습니다.

RPA Cardiothoracic Unit의 폴 바논 (Paul Bannon) 부서장은 "아스피린이 중대한 출혈을 일으키지 않았다고 주장했기 때문에 전임의 저명한 외과 의사 인 더글라스 베어드 (Douglas Baird) 교수가 소리 지르는 것을 기억합니다.

그는 "나는이 환자에 대해 아스피린을 중단하지 않았다는 것이 끔찍한 일이었고, 피가 나올 때까지는 피가 나기 시작했다"면서 "30 년 전만해도 최근까지 평형 상태가 여전히 존재했다"고 말했다.

ATACAS 연구진은 심장 수술 환자의 2/3가 아스피린을 멈추라 고 말했고 3 분의 1은 수술까지 아스피린 복용을 계속했다.

멜버른 알프레드 병원 (Alfred Hospital)의 수석 연구원 인 폴 밀레스 (Paul Myles)의 수석 연구원이자 마취 및 수술 주치의의 수석 연구원 인 Professor Paul Myles 교수는 심장 흉부 외과 의사와 심장 전문의들 사이에서 양극화가 일어났다 고 말했다.

한 명은 심장병 전문의가 아스피린이 뇌졸중과 심장 마비로부터 보호 받았다는 것을 알고 있었지만 심장 외과 의사들 사이에는 수술로 출혈의 위험이 증가한다는 우려가있었습니다.

ATACAS 시험은 직업 간의 격차를 줄였습니다.

"우리가 결과를 얻었을 때 불이 들어왔다. 갑자기 우리는 옳은 대답을 볼 수 있었고 우리는 매일해야 할 일을 볼 수 있었고 그 메시지를 모든 동료들에게 팔아서 특정 문제를 해결하기 위해 똑같은 일을하고있다. "Myles 교수는 말했다.

"많은 종류의 불확실성과 많은 질문들이 이런 종류의 연구를 통해 항상 응답되고 있습니다. 우리는 벽에 벽돌을 놓고 우리의 임상 작업을 더욱 확실하게 만들고, 최상의 결과를 얻기 위해 더 표준화되었습니다. 우리는 할 수있다. "

ATACAS 시험판

열린 마음 수술을하기 전에 아스피린을 복용하는 것이 출혈의 위험을 높이 지 않지만 심장 마비와 뇌졸중을 예방한다는 대중의 믿음과 모순됩니다.

ATACAS는 또한 심장 수술 후 출혈을 줄이기위한 약물 인 tranexamic acid가 심장 수술 후 혈전증을 증가시키지 않는다는 사실을 발견했습니다. 저렴한 단일 복용량은 심각한 출혈 합병증의 위험을 거의 반으로 줄입니다.

BOOST II 연구

아주 조산아 5000 명을 대상으로 한 연구에서 산소로 치료받는 1000 명의 미숙아를 대상으로 현재 85-89 %의 산소 대신 91-95 %의 산소 포화도를 목표로하여 28 명이 더 많은 생명을 구할 것이라고한다. 변경으로 인해 조산아가 위험 할 수있는 실명이나 장애가 증가하지 않습니다.